Shaoxing Huawei Chemical Co., Ltd huwa wieħed mill-manifatturi u fornituri ewlenin ta 'triphenylphosphine ta' grad farmaċewtiku fiċ-Ċina. Jekk int ser tixtri bl-ingrossa triphenylphosphine ta 'grad farmaċewtiku magħmul fiċ-Ċina, merħba tikseb pricelist u kwotazzjoni mill-fabbrika tagħna. Il-prodotti kollha personalizzati huma ta 'kwalità għolja u prezz kompetittiv.

Triphenylphosphine ta' grad farmaċewtiku

Introduzzjoni tal-Prodott

Triphenylphosphine ta' grad farmaċewtiku huwa materjal organofosforu magħmul apposta-, żviluppat esklussivament għar-rekwiżiti stretti ta' API farmaċewtika moderna u sinteżi intermedja. Jidher bħala trab kristallin abjad uniformi jew off-abjad, bi stabbiltà kimika konsistenti taħt-kundizzjonijiet ta' ħażna u produzzjoni ta' lott għal żmien twil, kif ukoll attività ta' reazzjoni kontrollabbli b'mod preċiż għal rotot ta' sinteżi farmaċewtika mmirati. Bħala materja prima ewlenija upstream għas-settur farmaċewtiku, primarjament tiffunzjona bħala reazzjoni kritika intermedja u ligand katalitiku universali fil-produzzjoni ta 'intermedji farmaċewtiċi u molekuli kumplessi ta' drogi-inklużi antibijotiċi tal-quinolone sintetiċi, inibitur ta' molekula kinase żgħira -ingredjenti anti-farmaċewtiċi attivi tat-tumur (mediċini API, u farmaċewtiċi attivi). B'kompatibilità eċċellenti ma' proċessi ta' produzzjoni farmaċewtika fuq skala kummerċjali-u konsistenza minn lott-għa-lott, dan it-trifenilfosfin ta' grad farmaċewtiku stabbilixxa sħubijiet ta' provvista stabbli għal żmien twil-ma' aktar minn 90% ta' manifatturi domestiċi tal-GMP-ċertifikati, farmaċewtiċi farmaċewtiċi{15} mhux ipproċessati appoġġ materjali kemm għall-R&D innovattivi ta' drogi kif ukoll-produzzjoni ta' drogi ġeneriċi fuq skala kbira.

Dettalji tal-Prodott

Manifatturat u ttestjat f'allinjament strett ma 'standards globali ta' grad farmaċewtiku, speċifikazzjonijiet ta 'produzzjoni GMP, u linji gwida ICH Q7 għall-manifattura ta' API, dan il-prodott jieħu triphenylphosphine bħala l-komponent funzjonali ewlieni tiegħu, b'purità minima garantita ta 'Aktar minn jew ugwali għal 99.5%, ikkontrollata sewwa traċċi impurità livelli (inklużi residwi stretti ta' metalli tqal u impuritajiet ta 'limiti stretti ta' solventi, residwu ta 'metalli tqal u impuritajiet stretti, linji gwida ICH Q3), u proprjetajiet fiżiċi u kimiċi konsistenti f'kull lott. Huwa ma jinħallx fl-ilma iżda jitħallat bis-sħiħ f'solventi organiċi komuni użati fis-sintesi farmaċewtika, bħal etanol, benżin, u tetrahydrofuran, bi stabbiltà fit-tul fuq l-ixkaffa taħt kundizzjonijiet ta 'ħażna rakkomandati u mingħajr riħa irritanti-li jissodisfaw bis-sħiħ ir-rekwiżiti estremi għall-purità tal-materja prima, is-sigurtà u t-traċċabilità fil-produzzjoni farmaċewtika, kummerċjali farmaċewtika u farmaċewtika. triphenylphosphine ta 'grad farmaċewtiku jaġixxi bħala aġent li jnaqqas is-selettività-għoli, ligand katalizzatur omoġenju, u intermedjarju sintetiku ewlieni fil-manifattura intermedja farmaċewtika. Jista 'jtejjeb b'mod effettiv ir-rata ta' konverżjoni tar-reazzjonijiet ta 'sintesi tad-droga, ittejjeb l-isterjoselettività tal-prodotti kirali fil-mira, tnaqqas l-okkorrenza ta' reazzjonijiet sekondarji mhux mixtieqa, u tnaqqas id-diffikultà ta 'purifikazzjoni downstream. Applikabbli b'mod wiesa' għas-sinteżi f'diversi-passi ta' diversi intermedji farmaċewtiċi ta'-livell għoli, għandha rwol insostitwibbli biex tippermetti l-kostruzzjoni stereoselettiva ta' bonds kumplessi tal-karbonju-karbonju u-eteroatomi tal-karbonju f'sinteżi kkomplikata ta' molekula tad-droga.

Assigurazzjoni tal-Kwalità tal-Prodott

Biex niżguraw li triphenylphosphine ta' grad farmaċewtiku jissodisfa bis-sħiħ l-istandards regolatorji għoljin tal-industrija farmaċewtika globali u r-rekwiżiti stretti tal-materjal li deħlin tal-intrapriżi msieħba tagħna, waqqafna sistema ta' ġestjoni tal-kwalità (QMS) traċċabbli -loop magħluqa, lott-allinjata mar-rekwiżiti tal-GMP. Il-materja prima kollha li tidħol tgħaddi minn testijiet rigorużi ta 'kontroll tal-kwalità li tidħol (IQC) kontra speċifikazzjonijiet ta' grad farmaċewtiku, b'materja prima kwalifikata biss rilaxxata għall-produzzjoni. Il-proċess kollu tal-produzzjoni jitwettaq f'workshop nadif tal-klassi D-, li jsegwi strettament proċeduri operattivi standardizzati u linji gwida tal-ICH, b'monitoraġġ ta'-ħin reali fil--kontroll tal-kwalità tal-proċess (IPQC) f'kull nodu ewlieni tal-produzzjoni biex jiġi eliminat ir-riskju ta' kontaminazzjoni inkro-u introduzzjoni tal-impurità. (FQC) ittestjar qabel ma titlaq mill-fabbrika, bi spezzjoni mmirata ta 'indikaturi ewlenin inklużi purità attiva, profil ta' impurità, limiti ta 'impurità tossiċi tal-ġeni, attività ta' reazzjoni f'sintesi farmaċewtika simulata, kontenut ta 'umdità, u livelli ta' solvent residwu. Aħna nipprovdu Ċertifikat ta' Analiżi (CoA) uffiċjali komplet, lott-speċifiku għal kull vjeġġ, b'rekords ta' traċċabilità sħaħ miżmuma għal minimu ta' 5 snin skont ir-regolamenti tal-industrija farmaċewtika, biex nikkonfermaw il-kwalifika sħiħa tal-prodott u l-konformità regolatorja. Din is-sistema ta' kontroll tal-kwalità ta' -kompromess, GMP-allinjata żero kisbet il-fiduċja fit-tul u r-rikonoxximent ta' aktar minn 90% tal-intrapriżi farmaċewtiċi domestiċi ċertifikati tal-GMP-, li stabbilixxiet pedament sod għal kooperazzjoni fit-tul u stabbli-.